Fater spa ha ottenuto la certificazione UNI CEI EN ISO 13485:2012 relativamente allo stabilimento di Pescara e all'Headquarters per lo sviluppo e produzione di ausilii ad assorbenza per l'incontinenza.
"La norma UNI EN ISO 13485:2012 è armonizzata alla Direttiva Dispositivi Medici 93/42/CEE. L’attuazione di tale norma fornisce alle organizzazioni che la applicano la presunzione di conformità ai requisiti cogenti previsti dalla Direttiva Dispositivi Medici. La norma specifica inoltre i requisiti per i sistemi di gestione per la qualità che permettono ad una organizzazione di dimostrare la sua capacità di fornire dispositivi medici e relativi servizi che siano conformi ai requisiti dei clienti e ai requisiti regolamentari applicabili a tali dispositivi medici."
